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快讯| 我国第一款人工听觉脑干植入装置在上海九院开始临床试验

信息来源:uooioo.com   时间: 2022-05-19  浏览次数:7

  2022年1月26日,上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队为一例5岁的先天性耳聋患儿植入了我国第一款人工听觉脑干植入装置。该患儿为先天性双侧极重度耳聋伴有双侧听神经发育不良,2岁时植入人工耳蜗,但术后一直未产生有效的听觉和言语发育,面临着只能进入聋哑学校学习的困境,而唯一的有效方法是在中枢听觉通路上植入人工听觉装置。手术采用经耳颞径路的微创技术,术中精准定位到脑干耳蜗核,植入电极阵列,并成功诱发出听觉电生理反应,术后患儿快速恢复。

  人工听觉脑干植入(Auditory Brainstem Implant,ABI)技术是植入式听觉重建的一项顶尖技术,可以克服耳蜗或蜗神经严重病变(人工耳蜗植入禁忌),让耳聋患者重回有声世界。ABI的原理是将刺激装置植入到脑干耳蜗核,直接刺激听觉感受神经元产生听觉,属于一种输入型、感觉重建的脑机接口装置。目前,全球虽已有超过2000例患者(儿童仅500例左右)接受听觉脑干植入手术,但由于手术难度高,国际上能开展该项技术的中心极少。我国内地于2019年由吴皓教授团队采用进口装置开展针对先天性耳聋的婴幼儿听觉脑干植入手术,目前已累计达49例,取得良好的效果。

  由于目前无国产听觉脑干产品,进口产品价格昂贵,受益人群极为局限。为了突破这一瓶颈,上海九院团队历时多年,在国产装置研发上取得重要突破,研制成功我国第一款听觉脑干植入装置WH-01A(SD)型,该产品采用了多项听觉科学和神经科学领域的创新技术,并且专门研发的言语处理策略能更有助于汉语语音识别和音乐欣赏。2020年团队完成了非人灵长类动物的临床前研究, 2021年8月,该植入体通过了国家注册检验,完成了相关伦理审查及科技部备案等,并正式启动临床试验。

  该国产人工听觉脑干植入技术的临床开展,有望大幅降低该产品昂贵的费用,也标志着我国人工听觉重建技术最后一公里的打通,为我国彻底消灭聋哑奠定基础。

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