12月10日上午,由信阳市卫健委选派的专家组莅临信阳圣德医学检验所检查指导工作。专家组组长、市中心医院检验科PCR(核酸检测)实验室主任戎庭军,专家、市疾控中心实验室主任吕惠荣,专家、市妇幼保健院检验科主任胡素瑾(市卫健委指定的圣德医学检验所核酸检测指导专家),专家、市中心医院检验科姚瑞等4人组成专家组。
专家组通过现场查看、检查信阳圣德医学检验所PCR(核酸检测)实验室,调阅相关资料,核查核酸检测原始记录等内容,监督并指导核酸检测等工作。河南圣德生物科技公司总监胡虹文,经理、所长陈力和PCR实验室技术人员冯旭明等陪同检查。
此次督导、检查、指导,是信阳市卫健委贯彻落实河南省新冠肺炎疫情防控指挥部办公室《关于进一步加强对全省开展新冠病毒核酸检测医学检验实验室综合监管工作的通知》而采取的重要举措,旨在进一步加强对全市开展新冠病毒核酸检测的医学检验实验室(第三方实验室)的综合监管,确保检测结果准确可靠,服务疫情防控大局,推动第三方实验室依法依规健康发展,发挥其专门化、集约化作用,共同促进核酸检测优质高效开展。
在听取了经理、所长陈力的汇报后,专家组依照《医学检验实验室管理暂行办法》、《大规模新型冠状病毒核酸检测实验室管理办法》、《医疗机构临床基因护增检验实验室管理办法》,主要检查内容包括:实验室准入、检验项目登记备案、检验人员资质是否合法合规;近一年有无违法违规执业记录;样本接收、样本检测前处理、试剂准备、核酸提取、仪器设备性能验证等全流程是否依照标准操作规程;检查实验室扩增和检测设备数量、检验技术人员人数与所上报检测能力是否相符;抽查承担大规模核酸检测任务期间检测样本与接收样本是否匹配、检测结果上报是否准确,原始数据、上报数据与接收样本数量是否相符,驻点专家是否全程监督指导;检查实验室是否按照规定开展室内质控,是否参加国家级、省级“双质评”,最近两次省级以上室间质评是否合格,结果不合格机构的整改情况等。
专家组通过现场核查、资料查阅、人员核对、询问提问等方式,对信阳圣德医学检验所PCR实验室进行了全面细致地检查核查,认为该实验室资质完备、设施完善、管理严格、操作流程规范、资料保存完整,检测结果准确可靠,符合上述三个《办法》和省市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室的要求,并对信阳圣德医学检验所PCR实验室全体人员近段时间为完成较为繁重的核酸检测任务,作出的积极努力和取得的成绩给予充分肯定,对大家夜以继日的的辛苦工作表示衷心感谢。
胡虹文总监、陈力经理表市卫健委专家组本次莅临信阳圣德医学检验所监督、检查、指导工作,是向专家学习和请教的难得机会,是助推PCR实验室规范建设和发展的良好契机,更是对提高信阳圣德医学检验所核酸检测能力和技术水平的有力指导和大力帮助。信阳圣德医学检验所将继续牢固树立以人民为中心的思想,坚持对人民健康负责的强烈责任心和无私奉献精神,严格管理、规范操作、精益求精,确保核酸检测准确可靠,让全市父老乡亲们放心,信阳圣德医学检验所竭诚为信阳老区人民的健康保驾护航!(曹启合)
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